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Qualité
Qualité & conformité
Le département Qualité assure la conformité des produits et process. O137 centralise les points de contrôle, exécute les contrôles dans un pipeline traçable et produit les rapports pour les audits.
Problématique
Les contrôles qualité et conformité s'appuient sur des process manuels ou des outils dispersés, avec peu de visibilité et d'audit trail.
Impact
Qualité et conformité tracées, audits facilités et détection plus précoce des écarts.
Solution
- Centraliser les points de contrôle (spécifications, normes) et les sources de données.
- Exécuter les contrôles dans un pipeline traçable (règles + IA si besoin pour le non-conforme).
- Alerter et router les écarts vers les responsables avec contexte et preuves.
- Produire des rapports et exports pour les audits internes et externes.
Points de contrôle
- •Définition des seuils et règles de contrôle
- •Traçabilité des mesures et décisions
- •Exports pour audits
Indicateurs
- •Taux de conformité
- •Délai de traitement des non-conformités
- •Nombre d'écarts détectés
Exemples concrets
- •Contrôle lot avec seuils et alertes
- •Traitement non-conformité avec actions correctives
- •Export rapport audit ISO / FDA
Outils typiques
LIMSERP qualitéExcelPower BI
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